ISO 22716

1. ISO 22716

ISO 22716은 2003년 ISO/TC에서 GMP 가이드라인 마련을 위하 논의를 진행하여 2007녀 11월 15일 제정된 국제표준

국가 또는 단체  ISO 22716 도입현황  
유럽 Regulation No 1223/2009에서 화장품 GMP의 유럽표준으로 2011년 결정->화장품 제조사 ISO 22176 의무적용
 아시아 국가들ASEAN Cosmetic GMP와 ISO 22716이 동등함을 이정 
일본 일본화장품공업연합회 기준으로 ISO 22716을 채택
  미국 ISO 22716에 맞추어 FDA 가이던스 개정 
 캐나다 자발적 GMP 표준으로 ISO 22716 채택
ICCR ICCR 지역에서는  ISO 22716 실행
확대
  • 1 ISO 22716은 인적자원, 건물, 장비 등의 인프라 관리를 기반으로 원재료에서 완제품까지의 제조관리와 이탈/일탈/불만 및 후 처리까지의 프로세ㅐ스 관리, 그리고 시스템 관리를 위한 변경, 내부심사 및 문서화 관리로 구성
  • 2이 요구사항들을 통해 법적 요구사항들을 준수함과 동시에 국제사회에서 공통으로 요구하는 사항들을 준수하여 고객으로부터 화장품 안전제조에 대한 신뢰성을 확보할 수 있습니다.

2. ISO 22716 요구사항

3. 기대효과

  • 1제품 사고 예방 및 최소화
  • 2공장 GMP 실행의 효과성 및 적합성 신뢰 제공
  • 3지속적인 개선과 화자품 관련 위험원 및 리스크 관리
  • 4공급망 내에서의 품질과 안전 준수 관리
  • 5일부 해외 화장품GMP 감사 시 평가 면제(예:이란GMP)
  • 6해외 고객 방문 평가 시 높은 평가
  • 7국제적인 품질경쟁력 입증에 따른 화자품 제품의 수출 경쟁력 강화